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【摘 要】：文章目录 体现临床获益的主要终点 体现肿瘤治疗反应的主要终点 1 PFS 2治疗缓解率 3新应用的疗效终点 常见血液肿瘤关键性临床研究中的主要终点选择 1 AML 2 CML 3淋巴瘤 4 MF 5 MDS 6多发性

文章目录

体现临床获益的主要终点

体现肿瘤治疗反应的主要终点

1 PFS

2治疗缓解率

3新应用的疗效终点

常见血液肿瘤关键性临床研究中的主要终点选择

1 AML

2 CML

3淋巴瘤

4 MF

5 MDS

6多发性骨髓瘤（MM)

小结

文章摘要:在能证明药物疗效从而获得上市批准的关键性临床研究中,选择的主要终点应能够准确客观地反映新药为患者带来的临床获益。目前血液肿瘤的关键性临床研究中常用的疗效终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）等,还有特异性疗效终点如输血不依赖（TI）、完全细胞学反应（CCyR）和主要分子学反应（MMR）等。血液肿瘤是一类异质性较大的恶性疾病,应基于不同血液肿瘤的病程特点和治疗目标,选择恰当的主要终点。

文章关键词:

论文DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2021.09.02

论文分类号:R733

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/qikandaodu/2021/0924/1078.html