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【摘 要】：文章目录 EBA的定义和意义 EBA研究的设计 患者纳入和排除标准 一、纳入标准 二、排除标准 样本量和研究时间 痰液收集 细菌学检测 一、痰液中MTB的CFU计数 二、液体培养基中阳性报告时

文章目录

EBA的定义和意义

EBA研究的设计

患者纳入和排除标准

一、纳入标准

二、排除标准

样本量和研究时间

痰液收集

细菌学检测

一、痰液中MTB的CFU计数

二、液体培养基中阳性报告时间（time to positivity,TTP）的测定

三、CFU计数与TTP检测的比较

统计方法和结果分析

安全性和耐受性评估

影响EBA结果的因素

一、患者肺部病变

二、痰液量

三、基线痰液菌载量

四、痰液处理方法

五、痰液保存时间

六、培养污染

七、其他实验室因素

总结

文章摘要:结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药。新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性（early bactericidal activity,EBA）研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述。

文章关键词:

论文作者:陆宇 陈曦 

论文分类号:R978.3

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/qikandaodu/2021/1015/1112.html