药学论文_结合实际 灵活把握
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【摘 要】:文章摘要:美国FDA批准药物上市的关键在于该药物是否有足够的确实证据(substantial evidence)。确实证据于1962年首次被提出,即美国国会制定法律要求上市药物不仅要有效,而且要安全。
文章摘要:美国FDA批准药物上市的关键在于该药物是否有足够的确实证据(substantial evidence)。确实证据于1962年首次被提出,即美国国会制定法律要求上市药物不仅要有效,而且要安全。该法案将确实证据定义为:在科学评估支持药物有效性的临床研究所得到的一系列临床证据后,能够
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论文DOI:10.38249/n.cnki.nyiya.2020.001684
论文分类号:F416.72;R95
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/qikandaodu/2021/1110/1156.html