本报讯（融媒体中心记者 方针）10月29日，从区内企业北京泰德制药股份有限公司（简称“泰德制药”）传来喜讯，公司1类新药TDI01片通过中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前TDI01已在美国开展1期临床试验。

据介绍，TDI01片是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织，它在肝、肺和肾中均有出现。肌体对损伤的应答涉及多种细胞的肌动蛋白细胞骨架的重组，而肌动蛋白丝的组装和肌动球蛋白的收缩则由ROCK家族蛋白质指导调控。研究显示，TDI01片可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。

此次为TDI01片在中国获批临床，拟开发用于治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种失能性肺病，中位生存期仅2.5-3年，低于大部分恶性肿瘤。据统计，全球有大约300万患者。IPF患者的肺部出现渐进性瘢痕，导致肺功能持续且不可逆转地下降和呼吸困难，危及患者生命。目前全球仅有两款药获批，仅能一定程度上延缓疾病进展。有些患者可以通过肺移植来获得治疗，但手术费用高，操作难度大，移植后患者生存期也仅延长几年。并且很多患者因为身体过于虚弱，无法接受肺移植手术。临床急需安全有效、机制明确、可以更好地改善肺纤维化患者生活质量和延长患者寿命的新药。

除了治疗特发性肺纤维化，TDI01片还有望为其他纤维化患者如非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者带来希望。NASH已经替代乙肝、丙肝等成为肝病领域最急需解决的疾病问题，目前，全球尚未有效的治疗NASH药物问世。选择性抑制ROCK2 激酶可以从抗炎、代谢和纤维化三个层面发挥治疗NASH的作用。

泰德每年将销售收入的8%用于研发创新，已成为全国医药研发的佼佼者。公司围绕新机制新靶点的创新药、生物制品、高端制剂、高端医疗器械四大业务板块，开发国内乃至全球领先的创新型系列产品，聚焦微循环、镇痛、呼吸三大领域，拥有300项发明专利申请，其中PCT国际专利申请超过100项。

生物技术与大健康产业是经开区的四大主导产业之一，产业产值在北京市占比连续五年超过50%，聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等1400余家企业，形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。《北京经济技术开发区关于加快四大主导产业发展的实施意见》提出，还将重点围绕生物技术、靶向药物、细胞治疗、基因检测、智能医疗器械、远程医疗等新兴业态，强化载体建设，完善服务体系，打造生物技术和大健康产业集群。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2020/1103/331.html