福建省首个“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”项目，10日在厦门海沧正式启动。供图 摄

由厦门大学与厦门海沧区联合共建的福建省首个“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”项目，10日在厦门海沧启动。

该项目填补了福建省在新药临床评价体系中的空白，标志着福建省医院承担国家级临床医学研究中心GCP(药品临床试验管理规范)平台项目实现“零”的突破。

当天，由厦门大学附属第一医院申报的2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”项目在海沧启动，这是厦门生物医药产业在“十三五”期间的收官之作。

项目启动会。杨伏山 摄

业内人士称，作为国家级的临床评价平台，该项目的启动对于福建省医药产业创新发展活力和源头创新能力的提升具有重要意义，有利于抢占当前国际科技竞争的战略制高点，解决福建省乃至周边省份新药发展“卡脖子”的问题。

地处海峡西岸核心区域的厦门市，区位优势突出，该平台将打通厦门海沧区药、械两大类企业研发及产业化的核心转化环节，加速创新药、械上市速度，形成支撑创新和加快转型升级的产业发展态势。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，希望项目的落地实施能真正起到示范引领作用，推动区域创新资源深度融合，带动产业健康快速发展，以重大专项项目进一步激发局域创新活力，优化完善区域创新体系活跃全局。

厦门大学素有深厚的医药学科基础，不仅临床方面，有厦门大学附属第一医院这样坚实的三甲综合医院为强大臂膀，在“抗肿瘤靶点创新药物研发”方面，也有厦大药学院这样追踪前沿的创新科研力量。承担该项目的核心团队则囊括了厦门大学、艾德生物、莱必宜公司、特宝生物等多家创新团队。

厦门大学党委书记张彦在接受记者采访时表示，有信心提供平台所需的一流科研技术力量，全力支撑平台的发展。相信建立这样一个高标准的国际化新药临床评价关键技术平台，将能更好地满足公众用药需求，融入医药创新战略发展进程，推进健康中国建设。

厦门大学注重原始创新，原创的抗癌靶点药物K-已获得美国FDA临床实验许可批件，正在开展晚期结直肠癌临床测试，有望诞生拥有自主知识产权的重大新药。同时，厦大还研制了全球首个戊肝疫苗、首个国产宫颈癌疫苗、全球领先的艾滋病诊断试剂等。

近年来，厦大与海沧区密切合作，促进了海沧医药产业的蓬勃发展，也为厦大生物医药的创新提供了强劲动力。经过长期培育，海沧生物医药产业近年来驶入加速发展的“快车道”，位于海沧的厦门生物医药港入围全国生物医药产业园区综合竞争力50强，排名全国第13位。

去年9月，以海沧区为核心的厦门市生物医药产业集群入选国家发改委战略性新兴产业集群发展工程，这是全国首批入选的17个生物医药领域产业集群之一。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2020/1109/375.html