原标题：中国原研新药“九期一”正式启动国际临床试验

本报讯（记者陈晶）美国东部时间11月4日，2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）传来消息，中国原研阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新成果“九期一”，已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“国际临床试验”）的患者入组工作。这意味着，“九期一”已正式踏上国际化之路，全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自中国的原研新药。

在大会的首日演讲中，美国阿尔茨海默病协会颁发的本特·温布拉德终身成就奖（2018）获得者、克利夫兰医学中心教授，“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·库明斯（JeffreyCummings），向全球科学家在线分享了“九期一”国际临床试验方案的框架设计、临床研究进度等。杰弗里·库明斯表示，“九期一”已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第（Clarity）临床研究中心，顺利完成此次国际多中心Ⅲ期临床试验的第一例患者筛查。据了解，此次临床试验中40%的临床试验患者将来自中国，北美和欧洲参加临床试验的患者数量各占30%。根据计划，未来6个月将招募1/5的临床试验患者。

杰弗里·库明斯还介绍，这一代号为“绿色记忆”的国际临床试验将是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验，它将在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立大约200家临床中心，涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，试验组和安慰剂组各1023名。在双盲期之后，还将开展为期26周的开放试验。

与会专家表示，阿尔茨海默病的治疗与研究是世界性难题。科拉第临床研究中心创始人兼主任丽莎·索内伯恩（LisaSonneborn）表示：“我从事阿尔茨海默病研究多年，经历了多次临床试验的失败与失望，绿谷制药的这项研究带给了我们新的希望。完成全球首例患者筛查对于我们是一个非常振奋人心的时刻，我希望我能成为这项研究最终成功的其中一员，为患者家庭带来新的曙光。”

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2020/1111/386.html