干细胞一周资讯:又一款治疗糖尿病的干细胞新
2021年“干细胞研究与器官修复” 重点专项申报指南:国家科技部发布关于对“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等6个重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知。“干细胞研究与器官修复”重点专项的总体目标是围绕干细胞发育与器官再生关键科学问题,2021年拟优先支持17个研究方向。
科技部
又一款治疗糖尿病的干细胞新药进入临床试验:FDA批准了干细胞治疗I型糖尿病新药(VX-880)的临床试验申请。这是一种用于治疗1型糖尿病患者的同种异体干细胞,可分化成胰岛细胞,并分泌胰岛素,从而补充1型糖尿病患者胰岛素绝对缺乏的情况,重建1型糖尿病患者胰岛细胞功能,恢复其调节血糖水平的能力。这款新药将在在2021年上半年开始启动临床试验。
Healio
医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范:为了加强医疗机构使用CAR-T细胞治疗上市产品的风险防控和质量管理,促进行业自律,中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准,经过多次研讨,制订了《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范》标准。
CMBA
CAR-T技术入选2020中国十大生命科学:中国科学技术协会生命科学学会联合体公布了2020年度“中国生命科学十大进展”评选结果,8个知识创新类和2个技术创新类项目成果入选。CAR-T细胞技术成功入选,有望为肿瘤患者及各类免疫疾病患者带来福音。
中国科协
国产CAR-T有望在欧洲首获加速审评“绿色通道”:欧洲药品管理局(EMA)的人类用药品委员会(CHMP)已接受传奇生物的申请,将对其用于治疗难治及复发性多发性骨髓瘤用生物制品1类新药西达基奥仑赛进行加速审评。如最终获批,则有望成为首个获得加速审评的中国国产CAR-T创新药物。
科技日报
CAR-T细胞治疗胰腺癌新进展:来自伦敦大学等机构的科学家们研究发现了一种特殊蛋白CEACAM7,或能作为开发胰腺癌新型疗法的潜在治疗性靶点,利用这种蛋白作为靶点,研究人员成功开发出一种CAR-T细胞疗法,在临床前模型中杀灭胰腺癌细胞。
生物谷
心脏生物植入物帮助63岁病人改善病情: 63岁男性患者在经过知情同意和通过当地伦理委员会审批之后,接受了心脏生物移植物手术(PeriCord),同时在非梗塞区进行冠状动脉搭桥术。该心脏生物植入物是一个12-16 平方厘米大小的脱细胞心包基质,其上铺满了人类沃顿氏胶冻来源的间充质基质细胞。3个月的临床随访无任何不良事件发生,3个月后心脏磁共振成像显示,治疗区域瘢痕肿块减少约9%。
EBioMedicine
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0211/458.html
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