说到癌症，人们往往有种惧怕的心理，因为癌症的治愈率很低，而且到现在没有什么治疗的好办法，但是有一则好消息，令人振奋，世界肺癌大会又爆出肺癌新药：首选试用效果是化疗2-3倍，这个结果是经过实验得出的，下面就带大家看一下现场实况如何！

2016年世界肺癌大会上，诺华(Novartis)公布了其在研新药Zykadia (Ceritinib，赛立替尼)的重磅试验数据：对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)ALK突变患者，初始首选使用Zykadia的效果遥遥领先标准化疗，有效率(ORR)和无进展生存期(PFS)分别是化疗的3倍和2倍。Zykadia治疗时PFS长达16.6个月。

近十余年来，针对肺癌驱动基因的靶向药物成为了研发热点，也让肺癌药物治疗水平推向了新高度。至今NSCLC已发现12个已知驱动基因，都是有潜力的治疗靶点。已经成功引入临床实践的靶点靶向药，包括贝伐珠单抗，吉非替尼和厄洛替尼，及克唑替尼等，分别涉及VEGF、EGFR及ALK信号靶点。其中，ALK基因重排突变大约发生在2-7%的NSCLC患者，这些患者适合用ALK靶向治疗。

Zykadia是一种口服、强效选择性第二代ALK抑制剂，已在全球超过50个国家获批上市，获准用于ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌患者既往经第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗发生疾病进展或不耐受之后的治疗。

本次公布的ASCEND-4研究则更进一步检验了Zykadia提前在一线应用于治疗非小细胞肺癌ALK突变患者的效果。该研究为3期随机、开放性、多中心临床试验，招募了376例初治患者，189例(其中59例伴脑转移)接受Zykadia，187例(其中62例伴脑转移)接受标准一线及维持化疗。主要评估指标为无进展生存期(PFS)，次要指标包括总缓解率(ORR)、颅内病灶缓解率(OIRR)、缓解持续时间(DoR)。

ASCEND-4试验数据显示，Zykadia一线治疗的各项疗效指标远超过了标准化疗，达到了主要终点。所有Zykadia治疗患者的中位PFS长达16.6个月，ORR为72.5%，而所有化疗患者的这些数据分别为8.1个月和26.7%。即便伴颅内转移的患者使用Zykadia治疗也获得了与总体患者相似的缓解率(OIRR为 72.7%)。值得一提的是，所有Zykadia治疗患者的缓解持续时间长达23.9个月，Zykadia治疗的不伴脑转移的患者中位PFS长达26.3个月。安全性方面，并没有发现非预期的不良事件。

这些结果证明，Zykadia一线治疗肺癌ALK突变患者可以获得很高的有效率和持久的缓解，诺华肿瘤部CEO Bruno Strigini先生表示：我们将基于这些结果，向全球范围的监管部门申请Zykadia一线治疗ALK突变肺癌适应症，以改善这部分患者的预后。

我们知道，全球范围内，肺癌是癌症死亡的首要原因。据WHO估计，每年有超过150万人死于肺癌。综上所述，以上的数据表明，Zykadia一线治疗肺癌ALK突变患者可以获得很高的有效率和持久的缓解。所以，这款肺癌新药首选试用其效果是化疗的2-3倍便确实值得可信了。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0224/483.html