糖尿病患者又传来一利好消息:FDA批准新药Synj
患上糖尿病的确是一件不幸的事情,不但身体上带来很大的痛苦,而且就连精神上也带来很大的折磨,但是到目前为止糖尿病还没有办法根治,今天糖尿病患者又传来一利好消息:FDA批准新药Synjardy上市
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FDA已经批准Synjardy XR用于控制2型糖尿病患者的血糖水平,Synjardy由勃林格殷格翰和礼来公司共同研发,是SGLT2抑制剂Empagliflozin(恩格列净)和二甲双胍复方缓释片。
Synjardy可以在饮食和运动过程中服用,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖水平,此时Empagliflozin和二甲双胍都可以起到降糖作用。
该药物是FDA批准的第四个包含Empagliflozin的治疗2型糖尿病的药物。
2型糖尿病患者经常服用多种药物,甚至一天多次,以控制自己的病情,勃林格殷格翰制药公司总裁兼首席执行官Paul Fonteyne在一份声明中说。 Synjardy XR,是FDA批准的第八个用于治疗成人2型糖尿病的药品,现在2型糖尿病患者在进行药物治疗时又多了一个选择,不管他们是已经开始还是准备开始治疗。
Synjardy的获批,是基于多个临床试验的强劲数据,这些试验调查了Empagliflozin联合二甲双胍单独治疗或与磺脲类降糖药联合治疗时的疗效和安全性。
Synjardy不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体升高)的治疗,该药的产品标签上含有一个警示框,提示该药的乳酸性酸中毒风险,这是一种严重的代谢性并发症,是由于Synjardy治疗期间可能出现的二甲双胍积累所致。
有关数据统计显示,全球共计约有4.15亿人患有糖尿病,而在美国,在所有20岁以上的成年男子中,有12%患有糖尿病。糖尿病是一种由于身体不适当产生胰岛素或对胰岛素抵抗而发生的慢性病症。所以有了今日的这个福音,他们现在又多有了一个方便的日常选择,以帮助他们达到控制血糖的目标。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0224/485.html