新型神经保护剂依达拉奉右莰醇Ⅲ期临床数据登
近日,美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志在线全文发表了依达拉奉右莰醇Ⅲ期临床TASTE研究结果。依达拉奉右莰醇的III期临床取得阳性结果,对未来中国乃至世界范围内的神经保护研究具有重要的借鉴意义。
TASTE研究是一项多中心、随机双盲、阳性对照III期临床试验,在全国48个医学中心开展,入组了1200例发病时间在48h内的急性缺血性卒中患者,1165例患者进入了改良意向性(mITT)分析,分别在临床常规治疗的基础上连续接受依达拉奉右莰醇(585例)和依达拉奉(580例)治疗14天。
需要了解的是,依达拉奉右莰醇III期临床结果得以发表在国际权威学术期刊,与其研究设计的科学性和卓越的疗效分不开。与依达拉奉对比,依达拉奉右莰醇以1.42的优势比(OR)显著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者第90天功能独立的比例。
未来发展被看好
值得关注的是,目前在全球范围内,脑卒中治疗一直都是重点难点,而依达拉奉右莰醇则正为未来多靶点神经保护剂的探索起到更好的示范作用。
对此,STROKE杂志前任主编、世界卒中协会(WSO)主席Marc Fisher教授认为:依达拉奉起自由基清除剂的作用,而右莰醇则对炎症具有抑制作用,这两种成分的科学组合可能起到了神经保护+功能恢复的双重功效,希望未来有进一步的研究这两方面各自独立的疗效。将具有神经保护或促进功能恢复药物组合起来是一种非常有吸引力的策略,研发具有多重功能的药物是未来的趋势。
时至今日,中国已经是卒中发病率和患病率最高国家之一,卒中已经取代心血管疾病跃升为我国居民的头号杀手。据统计,我国卒中现患人数已超1300万,缺血性卒中占卒中发病类型的70%以上。依达拉奉右莰醇已经成功进入国家医保目录,将会惠及更多患者,也将为接下来的创新药物研发发挥出更多借鉴意义。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0225/490.html