乙肝在研新药HepTcell，在多国开展的2期临床试验已开始给药。该药物是一家临床阶段生物制药公司Altimmune开发，该公司近期提供旗下新药研发管线更新，包括乙肝病毒、非酒精性脂肪性肝炎药物等。

乙肝在研新药HepTcell，2期开始给药，2022年读出

来自Altimmune公司总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士点评如下：过去一年对我们公司而言是变革的一年，在5个药物组合项目中，每个项目都取得了实质性进展。在2020年中，对几种候选药物ALT-801（NASH，非酒精性脂肪性肝炎）和HepTcell?（CHB，慢性乙肝）的下一代多肽疗法启动了多项临床试验。

小番健康关注到，Altimmune公司自2020年12月，开始了跨国的乙肝在研新药HepTcelI第2期临床试验，目前正在美国、加拿大和欧洲地区进行。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，在受试者为80名乙肝e抗原阴性、乙肝表面抗原水平≤100 IU/mL的非活动性成人慢性乙肝患者中进行。HepTcell将给药6次，间隔4周，持续24周，患者将被随访1年，以评估反应的安全性和持久性。

这项多国2期临床的疗效终点是病毒学应答，定义为乙肝表面抗原水平比基线降低1 log。次要疗效终点包括重新激活抗HBV T细胞应答，乙肝表面抗原清除，以及其他病毒学应答的评估。Altimmune公司预计，这项多国2期试验数据，将于2022年1月1日读出。小番健康顺带介绍一下，该公司另一种针对非酒精性脂肪性肝炎在研新药ALT-801的研究进展。

ALT-801，目前正在第1期临床试验中开始给药，该药物是一种新型GLP-1/胰高血糖素双激动剂，正在针对NASH进行治疗评估。ALT-801第1期试验正在澳大利亚进行，预计招募大约100名志愿者。该试验主要药效学终点是体重减轻和肝脏脂肪减少，在其他NASH疗法的高级临床研究中，这些结果与NASH缓解和纤维化改善有关。

该公司已经成功地完成了研究的初始阶段，并预计将在2021年第二季度获得为期6周的MAD研究数据，随后将在2021年第三季度获得为期12周数据。Altimmune公司专注于开发鼻内疫苗、免疫疗法和肝病疗法药物，其中包括1种正在多国开展的第2期临床试验乙肝在研新药HepTcell?。HepTcell是一种治疗性乙肝疫苗（未上市，正在多国2期试验）；

其第1期临床试验在英国、韩国进行，1期研究结果表明，HepTcell的所有剂量均显示出良好耐受性。HepTcell是由9种合成HBV衍生多肽与IC31?组成，HBV多肽设计用于激活HBV T细胞应答反应（上述研究进展已于2021年2月25日更新于Altimmune药物研发管线，包含乙肝在研新药HepTcel II期；非酒精性脂肪性肝炎在研新药ALT-801 I期；目前，这两项临床试验均已开始给药）。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0309/567.html