当地时间3月19日，强生旗下的杨森公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。其新闻稿指出，Ponvory是FDA批准的首个也是唯一一个与已确定的口服对照药物相比研究的口服疾病修饰疗法。

据悉，Ponvory是一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，其在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，并且在超过10年的累积临床研究中证实了其安全性。

多发性硬化（MS）是一种脑和脊髓神经细胞表面由于斑块形成而影响神经功能的退行性疾病。在很多病例中，MS的症状包括各个阶段的瘫痪。目前，针对多发性硬化依旧没有治愈的方法。一些新方法可能可以减少病症的恶化和延缓疾病的疾病。对于复发型病人，当下采用的是免疫调节治疗。?

据了解，FDA此次的批准部分基于一项为期两年的3期临床试验，在复发的MS患者中，Ponvory与对照药物相比，显著降低了年复发率30.5％，显示出更优的有效性。而在FDA获批的当下，杨森已于今年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）提交了Ponvory的上市许可申请（MAA），用于治疗患有复发性多发性硬化的成人患者。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0320/627.html