国药集团再添抗疫新药 化湿败毒颗粒上市发布
中新网北京3月25日电 (刘文文)由中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)中国中药控股有限公司联合中医科学院共同筹划的“传承经典名方,创新抗疫良药——化湿败毒颗粒产品上市发布会”25日在京举行。据悉,化湿败毒颗粒是国药集团继拥有全国首个及第二个新型冠状病毒灭活疫苗后,获得的又一个针对疫病的有效药物。
发布会现场,国家中医药管理局副局长孙达在讲话中肯定了中医药在新型冠状病毒阻击战中取得的重大战略成果,指出这是中医药传承精华,守正创新的重大实践。他表示,以化湿败毒颗粒为代表的三方上市,是对中医药在疫情中取得的临床疗效、积累科学数据的充分认可,是中医药发展的大事和喜事。
中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦指出,化湿败毒颗粒作为抗疫工作成果物化的载体,是国家中医药管理局交付中国中医科学院抗疫使命完成的标志之一。他强调,“今天这个会,不单是一个药的上市,更开辟了一条遵循中医药规律、改革中药审评审批制度的路子,具有里程碑意义。”
中国中医科学院党委副书记杨龙会从处方确定、疗效确症、新药研发、新药注册四个部分,回顾了“化湿败毒颗粒”的研发过程。他表示,未来还将按照“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的原则,进行新药研发工作。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢称,未来将努力实现化湿败毒颗粒的规模化量产,为中医药在应对新发、突发重大公共卫生事件中发挥独特优势和作用提供有力支撑。
据悉,化湿败毒颗粒是新冠肺炎疫情暴发以来,在武汉抗疫临床一线的首批国家中医医疗队(中国中医科学院医疗队)筛选出有效方药化湿败毒方的成果转化,是治疗新冠肺炎有效方药的“三药三方”之一,被纳入第六、第七、第八版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南,也是我国第一批具有完全自主知识产权的、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一。
据了解,化湿败毒颗粒在2021年3月2日由国家药监局发布公告批准上市。目前,化湿败毒颗粒产业化项目的承接单位已做好了该药品产业化的相关准备,充分保障市场的供应需求,下一步还将推进化湿败毒颗粒海外注册相关工作。(完)
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0326/646.html