海南日报博鳌4月3日电（记者袁宇）4月3日，海南日报记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，新药擎乐（瑞派替尼）获国家药监局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。该药成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。该药物也是首个应用乐城先行区“带药离园”政策的临床急需用药。

据悉，随着对GIST的深入研究，靶向药物的广泛应用为患者带来了更好的生存获益。但部分患者在接受一二三线靶向药物治疗后，仍会继发新的基因突变，导致对原来药物产生耐药。因此瑞派替尼获批上市，为国内GIST患者提供了新的治疗方案，将进一步助力患者改善预后、提高生活质量。

值得一提的是，2020年7月，全球首次获批后仅2个月，瑞派替尼就进入海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区应用，惠及国内患者，是首个中国与全球患者同步使用的新药。同时该药也是《海南自由贸易港建设总体方案》发布后首个特批可带离园区使用的临床急需用药，也是海南首个落地的离岛患者管理项目。

截至目前，已有数十位患者受益于海南乐城先行区的“带药离园”政策，率先使用上了这一创新药物。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0407/685.html