新京报讯（记者 张秀兰）4月23日，赛诺菲宣布，注射用艾诺凝血素α（即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名为赛玖凝）获国家药监局批准，用于确诊为成人和儿童B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理，这也是国内首个长效重组凝血九因子新药。

血友病是一种罕见的隐性遗传性出血性疾病。我国血友病患者约有3.8万，15%-20%为B型血友病患者。B型血友病患者因体内凝血因子IX缺乏或活性较低，终身面临严重出血风险。此外，血友病患者超过90%的出血发生在关节，常在儿童期起病。如若关节反复长期出血不仅可能致畸、致残，甚至危及生命。

研究数据显示，赛玖凝显著延长凝血因子半衰期，降低患者注射次数，尤其适合儿童预防治疗，促进靶关节恢复，能为血友病患者带来全面持久的止血保护。首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心主任医师吴润晖教授表示，“赛玖凝的获批，丰富B型血友病患者的预防治疗选择，儿童血友病患者获益更加明显。”

2019年5月，赛玖凝曾被国家药监局药品审评中心列入第二批临床急需境外新药名单。

校对 赵琳

来源：新京报

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0424/764.html