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根据国家药品监督管理局官网最新消息，曾在第三届进博会上亮相的罗氏旗下创新药——流感创新药速福达（英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦）已获得国家药监局正式批准。这款创新药用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

▲国家药品监督管理局官网截图

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡，对公众健康带来重大威胁。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。根据中国一项最新研究显示，中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%。当患者感染流感，要及时有针对性地进行抗病毒治疗。

有别于传统抗流感药，玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，为患者带来更便捷的治疗方案。2020年11月6日第三届进博会期间，这款创新药 Xofluza就被纳入境外临床急需用药名单，它目前是全球获批治疗流感的首个也是唯一一个单剂量口服药物，同时也是美国食品药品管理局（FDA）批准的首个具有创新作用机制的抗流感药物。

▲流感创新药速福达

如今，中国已成为全球第二大医药市场。在加速海外创新药审评审批和深化医药行业改革方面，进博会的助推效应有目共睹。

事实上，早在2018 年，罗氏一款治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌创新药安圣莎，就是在首届进博会期间获批的，公司内部因此称它为“进博会宝宝”。这款药物在FDA获批之后仅仅用了九个月，就在中国获批，与欧美基本同步。2020年，第三届进博会期间，罗氏一款肝细胞癌的治疗方案-泰圣奇联合安维汀（T+A）再一次加速来到中国，只比美国晚了5个月，获批速度甚至超过欧洲。

这一次，抗流感病毒新药速福达的加速获批，进博会再次体现了在加速海外创新药审评审批落地的助推“神力”。罗氏表示，他们期待并相信凭借进博会的影响力，更多创新药品和诊断产品能够加快落地中国，为更多患者提供安全、有效的创新药和诊疗方案。

“全球新冠疫情防控形式依然严峻的形势下，我们非常高兴地看到速福达在中国加速获批。我们希望这款具有全新作用机制的药物，可以在冬春的流感高发季，有效助力潜在大规模流感的防治，并为现有流感临床治疗方案提供重要补充。” 罗氏制药中国总裁周虹表示。

资料：中国国际进口博览会

编辑：孙旌豪