安科生物参股公司一款自研新药临床试验申请获
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【摘 要】:上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)安科生物5月21日午间公告,近日,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉公司”)收到国家药品监督管理局药品审评中心
上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)安科生物5月21日午间公告,近日,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉公司”)收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》,博生吉医药申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得受理。
PA3-17注射液是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液),其适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。
公司表示,本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0522/859.html