上海2021年6月23日 -- 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”或“公司”）自主研发的1类新药恒沐?（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐?是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。

恒沐?是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯（Viread,TDF）相比，恒沐?只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效；抗病毒疗效与一线药物相当；对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。

数据显示，我国仍是“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例，防治工作任重道远。恒沐?的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。

翰森制药将一如既往地秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，创新驱动发展，不断推出更多优质高效创新药，改善人类健康与生命质量，助力中国医药从“中国制造”向“中国创造”转变，让中国原创新药造福全球患者。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0623/972.html