记者今天获悉，汉森药业自主研发的1类新药富马酸亚美诺福韦片已获国家药品监督管理局批准用于治疗慢性乙型肝炎成人患者。中国工程院院士、北京大学医学院教授庄辉表示，这是我国首个原创口服乙肝药物，为慢性乙肝提供了新的治疗策略。

慢性乙型肝炎是由持续性乙型肝炎病毒感染引起的肝脏炎症性疾病。它是我国发病率最高的传染病之一。据统计，我国约有7000万慢性乙肝病毒感染者，其中20-3000万是慢性乙肝患者。虽然相关疫苗的普及大大降低了新发乙肝感染率，但由于我国人口基数大，乙肝病毒感染仍是我国重要的公共卫生问题，公众对乙肝的需求量很大。新型乙型肝炎抗病毒药物。

针对这一需求，汉森药业在上海张江投资研发八年磨一剑，完成富马酸亚美诺福韦片的技术研发和临床研究。吉林大学第一医院临床主要研究员、肝病科主任牛俊奇教授介绍，该新药属于诺福韦的第二替代品，可抑制逆转录酶。替诺福韦是一种核苷酸逆转录酶抑制剂，可以阻断病毒复制。

通过优化结构，富马酸亚美诺福韦片比诺福韦的第一种替代品具有更高的细胞膜穿透率，更容易进入肝细胞实现肝脏靶向；同时，有效提高药物的血浆稳定性，减少全身替诺福韦暴露，使长期治疗更安全。动物实验表明，药物在肝脏中的浓度是血浆的828倍，实现了药物在靶器官中的有效富集。

富马酸亚米诺福韦片III期临床入组超过1000例，汉森制药克服了新冠肺炎疫情影响，高质量完成48周治疗期随访，突破临床急需药物技术壁垒。临床研究结果表明：与进口富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，富马酸亚米诺福韦片只需不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒效果；该病毒的疗效与一线药物相当；对骨密度和肾脏的影响较小，对骨和肾脏的安全性较好。 “这个 1 类新药在确保良好的抗乙型肝炎病毒疗效的同时，表现出卓越的安全性。”牛俊奇说：“当然，它的疗效还有待更多患者长期验证。”

博士汉森药业总裁吕爱峰表示，公司将依托长三角一体化战略，以上海张江为研发基地，坚持创新驱动发展，为患者提供更多优质、实惠的创新药物。 （记者？余涛然）