中国肺癌患者人数占肺癌患者总数的三分之一以上全球肺癌患者总数 然而，非小细胞肺癌（NSCLC）中MET 14外显子跳跃的发生率约为2%-3%。该突变是MET（间充质-上皮转换因子）基因的靶向突变。肺肉瘤样癌 (PSC) 更为常见（13%-22%）。 PSC 是一种罕见的侵袭性非小细胞肺癌亚型，对传统化疗不敏感。 MET扩增或过表达是EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者EGFR-TKI治疗后获得性耐药的机制之一。

Sevotinib是我国自主研发的首个MET抑制剂，近期获批用于含铂化疗后疾病进展或对标准含铂化疗不耐受的患者。具有 MET 外显子 14 跳跃的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。该批准标志着这种强效且高选择性的口服 MET 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 在全球范围内首次通过了注册批准。

中国国家药品监督管理局对赛沃替尼的批准是基于在中国进行的一项 II 期单臂临床研究的阳性结果。患者被纳入具有此类突变的非小细胞肺癌患者，包括肺肉瘤样癌患者。根据独立审查评估的临床研究主要终点的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）的结果，Syvotinib显示出良好且持久的抗肿瘤活性。进一步的批准取决于在该患者群体中成功完成验证性研究。 II期临床研究结果于2020年5月举行的2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO20）线上会议上公布，并于2021年6月发表在《柳叶刀-呼吸医学》杂志上。

上海交通大学附属胸科医院、上海市肺肿瘤临床医学中心主任卢顺教授表示，西沃替尼用于治疗MET外显子14跳跃突变。非小细胞肺癌表现出优异的抗肿瘤活性并且耐受性良好。相信赛沃替尼的获批将使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者受益于精准靶向治疗。作为全球首个获批的赛沃替尼，不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白，更有望成为首个代表中国、走向世界的肺癌靶向创新药。

（潘家义）

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0624/980.html