新京报讯（记者王卡拉）6月28日，国家药监局发布公告，江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺维林片（商品名：艾邦德）通过优先审评。审批程序并获准上市。该药物与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗新诊断患者的 HIV-1 感染成人。 6月28日，艾迪制药股价收于每股23.19元，上涨12.19%。

依诺维林是艾迪制药的首个抗艾滋病新药1类。 III期临床研究结果表明其抗病毒效果与依法韦仑相当；它具有优良的安全性能。能显着改善中枢神经系统的副作用，降低对肝细胞的副作用，显着改善血脂生化指标，减少皮疹的发生。爱迪药业在2020年年报中提到，艾诺维林上市后，有望填补国内创新药在该细分领域的空白，有效提高临床先进药物的可及性。

爱迪药业于2020年7月20日在科创板上市，针对艾滋病、炎症和恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病。现有销售产品包括人类蛋白质原料、药品和艾滋病毒诊断设备及试剂。

在艾滋病治疗领域，除了新获批的Ainovirin，艾迪制药还有一个抗艾滋病三联单片复方制剂ACC008正在研发中，该制剂以Anovrin为基础。联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦），国内首个三合一单片复方创新药物制剂获批用于新治疗患者和治疗后患者开始临床试验。

对于艾滋病的治疗，抗逆转录病毒治疗是实现持续抑制病毒和降低耐药性的关键措施，但需要终生每天服用多种药物，比如最初的抗艾计划需要每天服用多达 18 粒药丸，对患者来说是一个巨大的挑战，而且难以长期坚持，可能会导致耐药问题，甚至治疗失败。单片复方制剂可显着减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药性的发生。全球市场上的产品很多，Jefcon、Suimeka、Complais等少数国产产品已获批，且均已获批。进口药很贵。此前，国内尚无真正的含创新成分的国产单片复方制剂，临床选择较少，亟待完善。

爱迪药业在招股书中提到，ACC008针对上述进口原创研究，定位为国产替代的高端自资市场。预计定价将比进口药品更适合中国国情。

校对刘宝庆

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0629/989.html