中国ADC新药的突破 东曜药业TAA013 III期临床试验棋
【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：关于ADC药物的交流会揭示了东洋制药（01875）未来增长的潜在价值。 2021年7月上旬，东洋制药ADC药物TAA013 III期临床试验项目全国中期研究者会议在成都召开，来自60余家全国各研究中心
关于ADC药物的交流会揭示了东洋制药（01875）未来增长的潜在价值。
2021年7月上旬，东洋制药ADC药物TAA013 III期临床试验项目全国中期研究者会议在成都召开，来自60余家全国各研究中心近百位研究人员，采用线上+线下的形式，对TAA013的III期临床试验进行了全面的讨论和交流。
TAA013进入III期临床试验，进展顺利
TAA013项目主要研究者，第五届中国人民解放军总医院医学中心姜泽飞表示，ADC药物是很有前景的药物，研发竞争也非常激烈。 TAA013临床试验研究提高了药物的可及性，使患者受益。同时，也提高了研究人员对ADC药物的认识。 TAA013是东洋制药的重点项目，招收课题成果丰硕。
据国家癌症中心公布的2020年疫情数据，我国女性乳腺癌发病率为29.56/10万，是女性癌症发病率最高的国家。 HER2阳性乳腺癌约占25%。
TAA013是东洋制药开发的抗体偶联药物（ADC），是国内首批进入III期临床试验的ADC药物之一。 TAA013 在 I 期临床试验中显示出良好的耐受性和有效性。在正在进行的III期临床试验中，也为受试者带来了良好的益处。截止目前，受试者接受治疗时间最长近一年。
据了解，抗体偶联药物（ADC）被誉为“生物导弹”，是近年来抗肿瘤药物最热门的研究方向之一。与传统的化学药物和生物药物相比，ADC药物的安全性和有效性有了显着提高。根据Evaluate Pharma和BCG的预测，预计2024年全球ADC市场规模将达到129亿美元，2018-2024年复合年增长率约为35%。
但是，由于ADC设计和生产工艺的复杂性，需要对多个元件进行优化，导致ADC的开发并不顺利。自 2000 年第一个 ADC 药物诞生以来的十年间，ADC 领域一直没有新药出现。但从2010年开始有了突破性进展。 过去十年，全球共有7个ADC获批上市，仅2019年就有3个ADC获美国FDA批准上市，将其研发推向高潮.
目前，ADC已成为制药企业的研发热点。据不完全统计，中国有20多家企业在开发ADC。其中的第一梯队。
从目前同类药物的研发进展来看，TAA013是最快的。它是第一个进入3期临床试验的，已经进行了2个试验。其独特的DM1载体也与其他产品形成了独特的竞争优势。另一方面，其他四款竞品的临床进展落后于TAA013。
博士东洋制药首席执行官刘军表示，东洋制药拥有针对各种癌症正在开发的全面药物组合，包括多种单克隆抗体药物和抗体偶联物。对于药物ADC、溶瘤病毒药物等，TAA013项目是东洋制药正在开发中增长最快的ADC产品，同时还有一个新的靶点ADC项目正在进行中。公司具备ADC药物关键技术能力，建立了完整的符合GMP标准的单克隆抗体、ADC原液及制剂商业化生产平台，为后续药物商业化奠定了坚实的基础。
会议最后，TAA013三期临床试验联合首席研究员尹永梅教授和东洋制药首席医学官刘敏博士总结了会议并总结了项目启动以来的进展情况。结果得到肯定，预祝项目早日圆满完成。
从TAA013看TOTI Pharmaceuticals的投资价值
TAA013是TOTI Pharmaceuticals增长最快的ADC。这是一个 ADC 是通过一个连接器将曲妥珠单抗与高活性物质 DM1 偶联而成的。 TAA013不仅具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤作用，还可以将细胞毒性高但治疗指数小的DM1递送至靶细胞，在提高安全性的同时发挥更强的抗癌作用，减少患者复发。几率。 TAA013 旨在为乳腺癌患者提供高质量和负担得起的治疗选择。
回顾性历史记录显示，2019年9月，东洋制药公布了TAA013的1期临床数据，成为首家宣布在研T-DM1 ADC药物的中国公司1。拥有最新临床数据的公司。东洋制药预计2022年底完成3期临床试验，计划2023年上市。
东京制药日前宣布，在截至2022年底的三个月内2021年3月31日，集团收入同比增长99.8%至人民币1458.4万元。这是由于CDMO业务的增加以及单克隆抗体TAB014的里程碑式许可收入。
东洋制药成立于2009年，专注于创新抗肿瘤药物和疗法的开发和商业化。是目前国内ADC药物临床进展领先的制药公司，公司拥有三大制药技术平台，多款重磅药物即将上市。是一家推动创新药研发和商业化的优质制药企业。
文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0720/1007.html