8月3日，罗欣药业发布公告，公司2.4新药盐酸氨溴索喷雾剂获批上市。是中国第一款也是唯一一款儿童专用祛痰喷雾剂。

近年来，国家食品药品监督管理总局、国家卫生健康委、国家医疗保险局等先后出台了多项鼓励儿童用药研发生产的政策措施。 2019年和2020年版医保药品目录调整方案中，将儿童药品列为优先转入药品，进一步激发企业研发积极性。目前，不少企业加大了对儿童用药研发的投入，儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。

12个一类新药来了，鼓励开发106个儿童用药

国家药监局数据显示，近年来、儿童药物研发审评审批保持增长势头。据人民日报健康客户端不完全统计，目前全国处于临床及以上临床批件阶段的儿科新药有40余个，其中1类新药12个。恒瑞医药的Hetrobopar乙醇胺片、天京生物的TJ101注射液、上海艾克白发的AK0529肠溶胶囊、湖南省中医药研究院的川消康口服液、四川北达欣的小儿腹泻康颗粒、济川药业的小儿辽健清热消炎药武汉消炎止痛药、开来医药/江苏省中医药研究院的通川清颗粒目前正在进行III期临床试验。

国家卫健委办公厅、工信部办公厅、国家药品监督管理局办公厅发布2016年5月、2017年5月三批鼓励研发和 2019 年 7 月。此次公布的儿童药品目录共有106个品种。今年6月，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）表示，12个鼓励研发申报儿童用药的产品已完成技术审评并获准上市，11个鼓励研发申报的产品儿童药物正在审查中。其中，另有5类鼓励研发并列入儿童用药目录的儿童用药已获批临床试验。据Insight统计，在国家卫健委、工信部、国家食品药品监督管理局联合发布的106个儿童用药中，有83个产品法规没有公开研发动态或相关研发信息。对于企业来说，还有很多选择。

三个孩子来了，儿童医学的春天还远吗？

据国家统计局2020年数据，2019年我国儿童人数为2.35亿，占全国总人口的16.8%。随着“二三孩政策”的放开，儿童数量将不断增加，儿童用药的市场需求也将增加。我国儿科用药市场规模约786.07亿元，比上年增长11.72%，市场规模增长较快。

2011-2018年中国儿科医药行业市场规模统计及增长图片来源：前瞻产业研究院

“近年来，国家有关部门制定出台了一系列保护儿童用药、加强儿童医疗卫生服务改革发展的政策措施。制药业。”达因药业集团总裁杨杰在接受前瞻网采访时表示。但目前我国儿童用药市场仍处于专用品种少、适用剂型少、生产厂家少、企业关注度高而实际研发积极性低的状况。 （刘英奇）