新京报讯（记者张朝晖）8月24日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞士生物-SHR0302片RSJ研究结果显示，口服8mg或4mg每天一次可有效治疗斑秃。

RSJ 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II 期临床研究，评估口服 SHR0302 片剂与安慰剂治疗中重度斑秃的有效性和安全性。大学人民医院张建中教授担任首席研究员。共有 94 名受试者参加了该研究。符合条件的患者被随机分配服用三种口服剂量的 SHR0302（8 毫克、4 毫克和 2 毫克）或安慰剂，每天一次，共 24 周。研究数据显示，与安慰剂组相比，每天一次接受 8 毫克或 4 毫克 SHR0302 的患者的 SALT 评分变化百分比显着高于安慰剂组。

SHR0302 是一种高选择性 JAK1 抑制剂，可通过抑制 JAK1 信号转导发挥抗炎和免疫抑制生物学作用。在国内外，JAK1抑制剂已获批上市或针对不同适应症进行临床开发。用于治疗斑秃的口服 JAK1 抑制剂尚未获准上市。在海外，SHR0302片已在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心II期临床试验，并在加拿大获批进行III期临床试验。

恒瑞医药表示，瑞士生物将与药监部门就相关研究结果和后续临床开发计划进行沟通，尽快启动斑秃治疗的III期临床研究。截至目前，SHR0302相关项目累计研发费用约3.31亿元。

校对李世慧

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0825/1042.html