国际一流专家加盟特科罗,助力皮肤病新药研发
创新的新药研发管线、药物临床开发和世界一流的人才研发团队是生物医药企业展示实力、保持竞争优势的根本要素。
2021年9月1日,嘉兴泰克罗生物科技有限公司(以下简称“泰克罗”?)宣布任命Arthur P. Bertolino博士为公司首席医疗官官(首席医疗官)。医务人员)。 Tekoro还聘请了复旦大学医学院皮肤科专家向雷红教授、旧金山湾区资深药物研发专家毛约翰博士,以及来自旧金山湾区的生物学家Gary J. Fisher教授和Arthur P. Bertolino博士。密歇根大学,作为公司。科学顾问委员会成员。
自成立以来,Tekoro一直致力于成为全球领先的皮肤科新药研发平台,开发和销售针对主要皮肤病的First-in-Class或Best-in-class全球新药-相关疾病。基于新机制,为全球患者提供更高效、更安全、成本更低的新药产品。
据介绍,此次CMO的任命和多个科学顾问委员会的任命为公司从研发前期到临床开发后期提供了强有力的保障,并将帮助公司布局早期药物研发管线,加快多个后续临床管线项目推进临床研究,确保创新药物临床研发的效率和质量。
国际顶级专家加入
新任首席医疗官 Arthur P. Bertolino 博士是拥有美国行医资格的资深皮肤科医生,在新药研发领域拥有30多年的临床开发经验,具有丰富的皮肤病学知识和临床经验。作为资深皮肤科医生,Art也是临床试验设计和运营管理专家。 Art曾为辉瑞、诺华等多家国际大药企担任皮肤及自身免疫性疾病领域新药研发的CMO,并成功主导多项临床研究项目获得FDA新药批准(NDA/或 BLA)。 Art在临床试验的各个方面都有丰富的实施和管理经验。
Arthur P. Bertolino,医学博士、博士、MBA< /p>
事实上,即使在全球范围内,在皮肤科新药开发方面具有类似经验和资质的医学专家也很少见。他们的加入将显着提高 Tekoro 创新药物临床研究的效率和有效性。质量。据悉,未来,Art将全面负责Tekoro已经在美国开展的毛发再生项目的临床研究,以及即将进入的湿疹、银屑病和红斑狼疮项目的临床开发。诊所。此次CMO任命也意味着Tekoro将快速进入多个皮肤病领域的临床研究,并在临床开发过程中逐步建立行业领先优势。
在业内人士看来,过去国内医药市场以仿制药为主,临床人员稀缺。尽管目前创新药研发火热,但各个环节的人才主要集中在抗肿瘤药物领域,皮肤病领域的临床专家稀少。对于Art的加入,Tekoro CEO王增权博士直言:“我们很荣幸邀请来自美国的Art加入Tekoro。作为公司的CMO,Art的加入可以为公司的新药研发带来巨大的动力,皮肤新药的临床研发需要Art博士等具有深厚专业知识和临床研究能力的专家的指导。”
Tecoro 还宣布引进几位杰出的国际知名科学家组成公司未来的科学顾问委员会,科学顾问委员会将成为公司药物开发战略、战略方向和决策的智囊团。 Tekoro 第一届科学顾问委员会成员由 Gary J. Fisher 教授、John Mao 博士、Art. P. Bertolino 博士、向雷红教授和王增泉博士组成。公司后续研发管线建设和临床研究方向,将为公司新药研发赋能和加速拱和发展。
Gary J. Fisher 教授是国际知名的分子皮肤病学领导者,目前是密歇根大学医学院皮肤病学的头衔教授。 Gary J. Fisher 教授是光生物学、皮肤老化和疤痕形成机制领域的领先科学家。教授长期专注于从基础科学的角度研究皮肤结构、衰老、疤痕等领域,以发现相关皮肤病药物的潜在治疗靶点和作用机制。 Gary J. Fisher教授对皮肤老化的研究在FDA批准的用于治疗皮肤皱纹的新药“Renova”的研发过程中发挥了极其重要的作用。
Gary J. Fisher 教授,博士 p>
博士毛约翰是高级临床前研究和临床药物开发专家。拥有近30年的药物研发经验,成功带领团队管理了10多个新药项目的IND申请、临床试验管理和新药NDA审批。凭借丰富的药物研发和临床经验,毛博士直接参与并主导了“First? in Class”创新药物TDM-的临床前研究、Tekoro毛发再生项目以及在美国进行的I期临床试验状态。
? ?John Mao Ph.D.
向雷红教授是世界顶级皮肤科医生。现任复旦大学皮肤病研究所常务副所长,中国皮肤性病学会全国委员会委员。她对痤疮、激光医疗和美学有深入的研究。她将从临床医学和皮肤病发病机制的角度为公司的新药开发提出建议。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/0907/1061.html