中国北京和美国马萨诸塞州剑桥市2021年10月20日 /美通社/ -- 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”）是一家立足中国、全球领先的罕见病生物制药公司，一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布CAN103新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物，由北海康成开发，作为其和药明生物（2269.HK）在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分，用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛 群博士说：“CAN103在CDE的审查历经创纪录的52个工作日获批，对于中国的戈谢病人患者是个重大进展我们正在积极地为启动该临床试验做各项准备CAN103是我们与药明生物在罕见病领域共同合作的候选药物之一 ， 该临床试验项目在中国获批启动是北海康成的一个重要里程碑事件”他还表示：“尽管戈谢病治疗方法已经在中国获批上市几十年，但仍有大多数患者无法获得治疗这一现状凸显了中国急需获得本土化的治疗和解决方案”

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/1021/1123.html