新京报讯（记者 刘旭）11月1日，德琪医药发布公告宣布，美国食品药品监督管理局已批准公司ATG-101新药临床试验（IND）申请，德琪医药可在实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中启动I期临床试验。此为德琪医药在美国获得的首项IND批准。

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，正被开发用于治疗癌症。ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时，ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性，因此能在潜在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。

德琪医药成立于2017年，是一家以研发为驱动的生物制药企业，着重布局抗肿瘤同类第一和同类最优原创新药。在药物研发领域上，着重开展小分子、单克隆抗体、抗体偶联物、双特异抗体药物的研发。德琪医药拥有13款在研产品，其中8款产品具有全球权益，5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太市场权益。

截至目前，德琪医药已在多个亚太市场获得17项新药临床试验批准，并递交了6个新药上市申请(NDA)，其中在韩国的新药上市申请已通过优先审查程序获批。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/1104/1144.html