华东医药ADC新药IMGN853海外关键临床达到主要研究
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【摘 要】:华东医药公告称,公司与ImmunoGen,+Inc.合作开发的在研ADC新药IMGN853(Mirvetuximab+Soravtansine)的美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,中位缓解
华东医药公告称,公司与ImmunoGen,+Inc.合作开发的在研ADC新药IMGN853(Mirvetuximab+Soravtansine)的美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,中位缓解持续时间为5.9个月,其中5例完全缓解,临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。IMGN853是全球首个针对叶酸受体α(folate+receptorα,FRα)阳性卵巢癌的ADC候选药,拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者,属于全球首创产品(First-in-class)。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/1205/1223.html
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