泽璟制药一抗肿瘤新药获得临床试验批准
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【摘 要】:上证报中国证券网讯 12月29日,泽璟制药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG片治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤的临床试验获得批准。 公告显
上证报中国证券网讯 12月29日,泽璟制药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG片治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤的临床试验获得批准。
公告显示,ZG是由公司自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,属于1类小分子抗肿瘤新药,具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。
泽璟制药表示,临床前研究结果显示ZG具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用,具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征,且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。ZG有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。(吴文锋)
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2021/1230/1277.html