新京报讯（记者 张秀兰）1月20日，华东医药发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称道尔生物）申报的生物制品1类新药，注射用DR的Ⅰ期临床试验申请获得批准，该药适应症为阳性的晚期实体瘤。

DR是一种靶向、经过Fc工程改造的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)单克隆抗体，可特异性结合表达的肿瘤细胞，并通过抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒性作用(CDC)诱导肿瘤细胞死亡，从而达到治疗肿瘤的目的。

Claudins是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白，人类Claudin18基因可产生蛋白亚型，多项研究指出蛋白在分化的胃黏膜上皮细胞以外的其他正常组织中不表达，只在胃癌、胰腺癌、胃食管结合部癌和卵巢癌等多种肿瘤中异常表达的肿瘤特异性表达特性使其已成为肿瘤领域重要研发靶点。

市场层面，目前全球尚无抗类药物上市。2021年4月，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收购道尔生物75%股权，注射用DR是道尔生物的重点在研创新药之一。2021年11月，道尔生物向国家药监局提交了注射用DR的临床试验申请。

华东医药表示，道尔生物获得注射用DR临床试验批准通知书，将丰富公司在肿瘤治疗领域的产品储备。

校对 卢茜

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0121/1314.html