先声药业(02096.HK):SIM0235新药临床试验申请获美国
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【摘 要】:先声药业(02096.HK)发布公告,于2022年1月29日,该集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(F
先声药业(02096.HK)发布公告,于2022年1月29日,该集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于开展晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床试验。本产品已于2021年12月6日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
先声药业(02096.HK)公司简介:先声药业集团有限公司是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。该公司的主要产品为仿制药,包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药,比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。
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文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0130/1328.html
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