奥赛康子公司新药ASK0912临床试验申请获受理
??乐居财经讯 邓如菲?3月15日晚间,北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“奥赛康”)发布关于子公司新药ASK0912获得临床试验申请受理通知书的公告。
??公告显示,奥赛康的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用ASK0912新药临床试验申请《受理通知书》。
??ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与江苏奥赛康联合开发的1类创新药项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。在细菌耐药性问题中以多药耐药G-感染最为严重,临床可用的有效治疗药物越来越少。多黏菌素(代表药物多黏菌素B和E)是国内外权威专家共识或指南高级别推荐的治疗药物,但国外上市时间早,肾毒性、神经毒性较大,临床亟需更加安全、有效的新型抗G-耐药菌的药物。ASK0912的前期研究已显示出较好的药效、安全性及药代动力学特征,有希望为临床提供活性更强、安全性更好的药物。
??奥赛康成立于1996年12月24日,法定代表人为陈庆财,注册资本为9.28亿元,经营范围包括医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口等。该公司大股东为南京奥赛康投资管理有限公司,持股34.2%。该公司有4家对外投资企业,包括江苏奥赛康药业有限公司等。
文章来源:乐居财经
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0316/1345.html