迈英诺1类新药同时获批中美临床研究 经开区生物
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【摘 要】:2022年3月14日,位于经开区的河南迈英诺医药科技有限公司(以下简称迈英诺)自主研发适用于自免疫疾病的MDI-1228_mesylate凝胶,提前获得中国国家药监局(NMPA)以及美国药监局(FDA)的批
2022年3月14日,位于经开区的河南迈英诺医药科技有限公司(以下简称迈英诺)自主研发适用于自免疫疾病的MDI-1228_mesylate凝胶,提前获得中国国家药监局(NMPA)以及美国药监局(FDA)的批准进入临床研究。迈英诺也因此成为河南第一家1类新药在中美同时获批临床的企业(国内临床已在上海华山医院开展)。
据该公司负责人介绍,MDI-1228_mesylate凝胶在中国获批的适应症为特应性皮炎,在美国获批的适应症为银屑病。优异的疗效加上极好的安全性,使得该产品有望替代激素,为广大皮肤病患者、斑秃和白癜风,特别是青少年和婴幼儿患者带来新的福音。
记者了解到,河南迈英诺研发团队中拥有一支新药研发经验丰富的海归团队,研究方向包括自免疫疾病,癌症,器官和皮肤的纤维化等。迈英诺的落地,将进一步加强经开区的生物医药产业的综合实力,从此助力经开区在医药物流、体外诊断和第三方医学检测、医药研发等板块持续发力。
文章来源:《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0324/1346.html