乙肝在研新药ALG-125755，有望年底进1期，000184将分享28天数据

小番健康结语：总体上看，Aligos制药今年以来已经停止了两种新颖且作用机制不同的乙肝候选药物，ALG-010133和ALG-020572。ALG-010133已于今年一月初，在1期研究中，没有观察到对乙肝表面抗原的有意义下降而停止，提示有效性方面没有达到预期；ALG-020572已于今年三月初，也在1期研究中，因多次报告ALT突然升高的不良事件而停止，这是由于药物引起的肝脏毒性引起，提示安全性方面没有达到预期。

我们期待在今年实现重要的里程碑，其中包括乙肝候选药物 ALG-000184（用于HBV的II类CAM分子）的一线数据。此外，我们有望于2022年下半年提交新药临床试验申请，以进行评估我们的 HBV siRNA分子 ALG-125755首次人体研究。

Aligos制药计划，分别在2022年的第二季度和第四季度分享以上提及的28天和12周队列中评估 ALG-000184 的临床试验结果。2022年第二季度分享28天数据，即将于今年6月22日至26日在英国伦敦举行的第57届欧洲国际肝脏大会（EASL2022）；

Aligos制药公司乙肝候选药物组合开发进展：ALG-000184（II类CAM分子），2022年第一季度继续在慢性乙肝受试者（CHB）中，在10-300毫克范围内给药28天，并将于2022年第三季度完成；在12周评估10-300毫克剂量 ALG-000184 的队列研究，也将在2022年第三季度开始；

Aligos制药另有两款已经命名的乙肝候选药物，乙肝病毒衣壳组装调节剂ALG-000184正在人体1期研究中，它的28天药代动力学（PK）数据有望在今年即将到来的欧肝会上公布；ALG-125755是一款基因沉默疗法开发的小干扰RNA分子，它有望在今年年底进入人体1期。以上提及的候选药物均未上市，正在临床前或临床研究中。

此外，在Aligos制药一季度更新中，还提到两种不同机制乙肝候选药物 HBV S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物（STOPS?分子 ）ALG-010133 和 反义寡核苷酸（ASO）ALG-020572开发计划，分别由于抗病毒活性不足和耐受性差而在今年一季度终止，上述结果在1期临床研究中被观察到。

来自Aligos制药的董事长兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士点评2022年一季度乙肝候选药物开发进展：从一开始，我们就将Aligos制药设计为一家拥有多种候选药物组合的生物制药公司，涵盖广泛适应症。即使在今年一季度停止了我们的?STOPS? 和 反义寡核酸（ASO）乙肝候选药物开发后，继续从管道组合中推进有前景的新候选药物；

临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics在2022年第一季度报告中，对乙肝候选药物进行管道更新，包括一款正在第1期临床研究的 II类HBV衣壳组装调节剂ALG-000184和有望今年年底进1期临床研究的 HBV siRNA分子ALG-125755。

ALG-125755（siRNA分子），在2022年第一季度继续进行支持进入人体临床试验的非临床研究部分，并将于2022年第三度完成，届时Aligos制药计划提交临床试验申请（CTA），以便从2022年第四季度开始对健康志愿者进行给药。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0516/1353.html