9MW2821 是迈威生物利用国际领先的抗体偶联药物（Antibody DrugConjugate，ADC）开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7月29日，迈威生物发布公告称收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》（StudyMayProceedNotification），9MW2821的新药临床试验申请正式获得FDA批准。

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此外，9MW2821具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究表明，其在多个肿瘤模型中均具有良好的肿瘤抑制效果，并且在食蟹猴、小鼠的体内安全性研究中表现出更好的治疗窗口，目前该项目已有多项临床研究在国内同步开展。

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0801/1394.html