乙肝在研新药VTP-300，2b期临床试验，预计2022年第四季度给药

2022年欧肝会上，Vaccitech公司展示了VTP-300最新临床开发进展，数据显示，VTP-300在单药治疗下，以及在加强剂量时联合单次低剂量的纳武单抗时（nivolumab），在一些乙肝受试者中可以诱导乙肝表面抗原（HBsAg）的持续减少，并对慢性HBV感染受试者的所有编码抗原产生了强烈的 T 细胞反应，其中 CD8+T 细胞占优势。

正在进行的使用VTP-300在慢性乙肝受试者中的1b/2a期临床试验中期数据中，我们不仅看到它的强大T细胞反应，而且还通过单药治疗下，也看到了乙肝表面抗原水平的持续减少。据我们所知，针对乙型肝炎这一适应症全球正在开发的其他免疫疗法临床试验中，还没有同时观察到这些中间数据点。

Vaccitech公司与加拿大杨梅生物制药公司（Arbutus Biopharma）合作开展一项随机、多中心、盲法 2a 期临床试验中首例受试者进行给药，以评价杨梅制药的一种RNAi疗法 AB-729 与新型免疫疗法 VTP-300 以及经标准护理疗法病毒学抑制慢性HBV感染受试者中的安全性、抗病毒活性和免疫原性。

小番健康还关注到，疫苗研发公司Vaccitech还在VTP-300临床开发路线中描述：2022年的第四季度，将报告正在进行的 VTP-300 在慢性HBV感染受试者的 1b/2a期临床试验更多数据。同时，一项针对慢性HBV感染受试者的 VTP-300 第2b期HBV003临床试验，也将于第四季度给药！

在刚刚过去的5至6月份，VTP-300临床开发进度如下：已完成 1b/2a 期临床试验的注册工作（HBV002研究），该试验为评价 VTP-300联合或不联合抗 PD-1 对已口服抗病毒药物病毒学抑制慢性乙肝病毒（HBV）感染受试者的安全性和免疫原性。

小番健康结语：VTP-300是一种全球比较有代表性的在研新型免疫疗法（治疗性疫苗），目前正在第2期临床开发中。2022年欧肝会中，临床研究人员和药物开发者都有带来关于VTP-300的最新试验数据和评价，这些数据读者可以查询以往小番健康已经介绍的 VTP-300 1b/2a期试验进展，这些药物发现和试验方法对于业内人士学习也是有帮助的。以上是目前为止这种治疗性疫苗开发最新进展。?

来自疫苗研发公司Vaccitech的首席执行官 Bill Enright 点评治疗性乙肝疫苗VTP-300临床开发最新进展情况：

在研治疗性乙肝疫苗VTP-300，由临床阶段生物制药公司Vaccitech与牛津大学的科学家合作研发。在2022年欧肝会上，已公布了该新型免疫疗法的 1b/2a期最新进展。最近，Vaccitech公司描述，预计将在2022年第四季度报告在慢性HBV感染受试者中的 1b/2a 期更多数据，以及启动 VTP-300的 2b期给药！

文章来源：《中国新药与临床杂志》 网址: http://www.zgxyylczz.cn/zonghexinwen/2022/0811/1401.html